ISO17025實驗室認可體系

2022-04-12 ? Orange

ISO17025是實驗室認可服務的國際標準。目前最新版本于2005年5月發(fā)布，全稱為ISO/IEC17025:2005-5-15。ISO17025標準是國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評估委員會)制定的實驗室管理標準。該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990的校準和測試實驗室能力要求。國際實驗室認可管理組織為國際實驗室認可合作組織(ILAC)

通過認可的實驗室出具的報告在全球的58個組織都是可以認可的。

PT評價檢測能力驗證。

建設項目環(huán)境評價服務。

實驗室一般管理咨詢服務。

實驗室準備及設備選型服務。

實驗室第三方調試驗收服務。

檢測技術標準服務。

實驗室LIMS信息系統(tǒng)建設。

基礎技術和技能**服務。

認可實驗室VIP會員服務。

實驗室新方法確認內(nèi)部**服務

實驗室內(nèi)部審計務實**服務。

**服務是實驗室管理評估的新要求。

實驗室認可的作用和意義。

ISO17025實驗室認可體系(圖1)

ISO/IEC17025:2005標準認可的實驗室有很多好處:

1.表明實驗室具備按照相關國際標準進行校準/檢測的技術能力。

CNAS實驗室認可標準的基礎是ISO/IEC17025，是國際通用實驗室質量和技術要求的標準。實驗室得到CNAS的認可，標志著它已經(jīng)按照國際標準建立了一套質量管理體系。只要嚴格按照體系進行工作，實驗室的技術能力就會得到保證，實驗室為客戶提供的檢測/校準服務就可以聲稱符合國際標準要求。

2.增強實驗室在校準/檢測市場的競爭力，贏得政府部門和社會各界的信任。

實驗室的產(chǎn)品是測試報告或校準證書。測試報告或校準證書的質量對實驗室的聲譽和生存起著重要作用，決定了實驗室的競爭力。ISO/IEC17025通過各種質量管理活動，幫助實驗室在產(chǎn)品的生產(chǎn)和形成過程中進行質量規(guī)劃。質量控制。質量保證和質量改進，以確保實驗室產(chǎn)品和服務的質量。對于實驗室客戶，選擇技術能力認可的實驗室可以降低提供不合格產(chǎn)品的風險。

實驗室是政府部門監(jiān)督和管理各種產(chǎn)品的重要技術支持機構，為政府做出相關決策甚至決策提供依據(jù)。在政府部門。當客戶和相關方選擇實驗室時，實驗室的能力和信用尤為重要。通過認可，我們可以幫助政府部門?？蛻艉拖嚓P方對實驗室建立信心。

國家實驗室認可與國外實驗室認可制度一致，是自愿申請的能力認可活動。經(jīng)國家實驗室認可的檢測技術機構證明，符合國際校準和檢測實驗室能力認可標準。

能有效提高實驗室管理水平，確保實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)公平有效，充分展示實驗室的檢測能力和公證能力，提高市場份額，提高客戶滿意度。

3.參與國際實驗室認可雙邊.多邊合作，得到更廣泛的認可。

中國的認可機構已與APLAC和ILAC簽署了相互認可協(xié)議（MRA）。該協(xié)議的簽署為中國實驗室參與國際活動建立了一條高速公路。在獲得CNAS認可后，實驗室可以通過這種方式訪問協(xié)議的其他簽署人，從而獲得更廣泛的認可。這不僅可以增加中國實驗室與國際同行之間的溝通，還可以利用相互認可協(xié)議降低成本的優(yōu)勢吸引更多的實驗室客戶。

4.列入國家實驗室認可**，提高實驗室知名度。

CNAS每年編輯和公布實驗室認可名單，即中文和英文合同，并提供給國內(nèi)實驗室。相關機關和國外認可機構。這無疑會對列入名單的實驗室產(chǎn)生積極的廣告效果，從而提高認可實驗室的知名度。

5.認可標志可在認可項目范圍內(nèi)使用。

認可標志是指CNAS頒發(fā)給認可實驗室并允許認可實驗室在規(guī)定范圍內(nèi)使用的圖形標志，表明其獲得者具有CNAS認可資格。為保證CNAS和認可實驗室的利益，CNAS根據(jù)國際相關要求制定了嚴格的認可標志管理要求，并規(guī)定了相應的處理措施，包括必要時的訴訟。通過這些手段，CNAS和認可實驗室的合法利益可以得到保護，但也有利于減少和減少對CNAS和認可實驗室合法權益的侵犯。

標準認證

ISO17025標準主要包括：定義、組織和管理、質量體系、審計和評估、人員、設施和環(huán)境、設備和標準材料、可追溯性和校準、校準和測試方法。樣品管理、記錄、證書和報告。校準或測試分包。外部協(xié)助和供應。投訴等。本標準的核心內(nèi)容是設備和標準材料?？勺匪菪院托省Ｐ屎蜏y試方法。樣品管理，重點評價實驗室校準或測試能力是否符合預期要求。

中國實驗室國家認可委員會（CNAS）是中國唯一的實驗室認可機構，承擔中國所有實驗室ISO17025標準的認可。所有的校準和測試實驗室都可以使用和實施ISO17025標準。根據(jù)國際慣例，通過ISO17025標準的實驗室提供的所有數(shù)據(jù)都具有法律效力，并得到國際認可。目前，00多家實驗室通過了ISO17025標準認證。通過標準的實施，提高了實驗數(shù)據(jù)和結果的準確性，擴大了實驗室的知名度，大大提高了經(jīng)濟和社會效益。

認可狀況

1999年12月3日，中國實驗室認可制度與亞太實驗室合作組織（APLAC）主要成員中的12家認可機構簽署了相互認可協(xié)議。2000年11月，中國實驗室認可制度與歐洲認可合作組織（EA）和南非、巴西的實驗室認可機構簽署了相互認可協(xié)議。到目前為止，中國已與27個國家和地區(qū)37個國家的實驗室認可機構和經(jīng)濟貿(mào)易地區(qū)的實驗室認可機構達成相互認可協(xié)議。中國認可的實驗室和認可實驗室出具的檢驗/校準數(shù)據(jù)開始得到國際社會的認可，這意味著中國的質量認證制度在消除國際貿(mào)易技術壁壘方面向國際化邁出了一大步。

標準由來

ISO17025標準是國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評估委員會)制定的實驗室管理標準。該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990的《校準和測試實驗室能力要求》。國際實驗室認可管理組織為ILAC，由中國實驗室國家認可委員會(CNACL)等44家實驗室認可機構參與。

標準定義

ISO17025標準主要包括：定義、組織和管理、質量體系、審計和評估、人員、設施和環(huán)境、設備和標準材料、可追溯性和校準、校準和測試方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或測試分包、外部協(xié)助和供應、投訴等。本標準的核心內(nèi)容是設備和標準材料。可追溯性和校準。校準和測試方法。樣品管理，重點評價實驗室校準或測試能力是否符合預期要求。