美國(guó)FDA認(rèn)證,電動(dòng)牙刷出口美國(guó)需要哪些認(rèn)證

2021-08-17   ?   Wendy

電動(dòng)牙刷出口美國(guó)有什么美國(guó)認(rèn)證務(wù)必申辦呢?很多人都了解美國(guó)帶電的產(chǎn)品務(wù)必申辦美國(guó)FCC認(rèn)證,實(shí)際上許多客戶(hù)都忘記了電動(dòng)牙刷出口美國(guó)FDA注冊(cè)是務(wù)必申辦的,電動(dòng)牙刷、美容儀、按摩儀、電動(dòng)牙刷、手動(dòng)牙刷、胎心監(jiān)測(cè)儀、電動(dòng)按摩椅等出口美國(guó)務(wù)必依照器械來(lái)清關(guān)的.

美國(guó)FDA認(rèn)證,電動(dòng)牙刷出口美國(guó)需要哪些認(rèn)證(圖1)

美國(guó)FDA認(rèn)證

電動(dòng)牙刷出口美國(guó)FCC認(rèn)證講解:

FCC為美國(guó)聯(lián)邦通信**的統(tǒng)稱(chēng)。FCC認(rèn)證是有關(guān)電磁兼容這方面的測(cè)試認(rèn)證,美國(guó)FCC針對(duì)于工作頻率在9KHZ之上的電子產(chǎn)品所造成的電磁干擾均有管制。電子電器類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)往美國(guó),需申辦FCC認(rèn)證,并標(biāo)注FCC標(biāo)注。

出口美國(guó)的藍(lán)牙連接無(wú)線產(chǎn)品都需要有美國(guó)的FCCID注冊(cè)的認(rèn)正,或是要有的藍(lán)牙連接藍(lán)牙連接認(rèn)正。帶藍(lán)牙功能產(chǎn)品,假如沒(méi)有做藍(lán)牙連接受權(quán)認(rèn)證BQB認(rèn)證出口到美國(guó),美國(guó)SIG則會(huì)覺(jué)得你。雖說(shuō)藍(lán)牙連接到美國(guó)沒(méi)有強(qiáng)制的要求要做,但海關(guān)會(huì)檢查如查出有帶藍(lán)牙連接標(biāo)志產(chǎn)品,沒(méi)有藍(lán)牙連接,貨立即便會(huì)被扣壓,甚至?xí)N(xiāo)毀。但做藍(lán)牙連接藍(lán)牙連接的價(jià)格也不是很便宜,現(xiàn)也有一定激勵(lì)的新政策,幫助到企業(yè)完善認(rèn),但還得會(huì)比較麻煩,且會(huì)比較的貴。


電動(dòng)牙刷出口美國(guó)FDA注冊(cè)認(rèn)證講解:

電動(dòng)牙刷FDA認(rèn)證,與按摩器等健身器材等都應(yīng)屬于FDA之管理范圍內(nèi),依照安全風(fēng)險(xiǎn)的差異,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分成三大類(lèi)(I,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類(lèi)安全風(fēng)險(xiǎn)高。FDA將每一種醫(yī)療器械都明文規(guī)定其產(chǎn)品類(lèi)型和管理的要求,F(xiàn)DA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄一共有1,700多種。任何的一種醫(yī)療器械要想進(jìn)入到美國(guó)市場(chǎng),務(wù)必首要搞清楚申辦上市產(chǎn)品類(lèi)型和管理的要求。


FDA認(rèn)證的表述一般來(lái)說(shuō)有下列3種稱(chēng)呼:

1、FDA批準(zhǔn),這樣的一般來(lái)說(shuō)針對(duì)于藥物比較多,便是準(zhǔn)許這一藥物上市了;

2、FDA注冊(cè),這樣的之前防恐時(shí)出現(xiàn),便是產(chǎn)品要先去FDA官網(wǎng)注冊(cè)下,有一些產(chǎn)品務(wù)必檢測(cè);

3、FDA檢測(cè),這樣的是依照FDA的發(fā)布的法規(guī)來(lái)做檢測(cè),看產(chǎn)品是不是符合FDA法規(guī)的要求,這樣的檢測(cè)全是在第三方平臺(tái)做的,F(xiàn)DA自身不做任何的檢測(cè)。她們關(guān)鍵承擔(dān)制定法規(guī)和市場(chǎng)監(jiān)管等。之上3種國(guó)內(nèi)一般來(lái)說(shuō)習(xí)慣叫FDA認(rèn)證。

根據(jù)以上作答相信大家可以看出,電動(dòng)牙刷出口美國(guó)申辦fda認(rèn)證是做fda注冊(cè)的,fda注冊(cè)跟fda檢測(cè)全是統(tǒng)稱(chēng)為fda認(rèn)證。

以上就是藍(lán)亞小編Orange,為大家分享的關(guān)于美國(guó)FDA認(rèn)證,電動(dòng)牙刷出口美國(guó)需要哪些認(rèn)證的相關(guān)知識(shí),相信大家對(duì)此已經(jīng)有了基本的了解,關(guān)于專(zhuān)業(yè)方面的問(wèn)題,有任何疑問(wèn)都可以聯(lián)系下方專(zhuān)業(yè)人士為您解答,希望對(duì)大家有所幫助。

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美國(guó)FDA認(rèn)證,電動(dòng)牙刷出口美國(guó)需要哪些認(rèn)證(圖2)



優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目

         無(wú)線充Qi

           藍(lán)牙BQB

                  蘋(píng)果MFi

USB-PD快充

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認(rèn)證項(xiàng)目

大中華China

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