個(gè)人防護(hù)CE認(rèn)證指令89/686/EEC，這是***由歐洲共同體（EC-European Community）即現(xiàn)在的歐盟（EU-EUROPEAN UNION）所共同立法通過的第686號(hào)指令,于***被歐洲國會(huì)和歐洲委員會(huì)采用，強(qiáng)制執(zhí)行日期為1995/7/1 ，修訂號(hào)： 93/68/EEC; 93/95/EEC; 96/58/EEC

民用防護(hù)口罩就是安排PPE指令申請(qǐng)CE認(rèn)證，有兩種模式：1、B+C2產(chǎn)品測試+工廠抽樣檢查。2、B+D模式產(chǎn)品測試+工廠審核。

目前都是第1種模式居多，B+C2

2016年3月9日，歐洲議會(huì)和理事會(huì)發(fā)布了2016/425PersonalProtectiveEquipment(PPE)個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品法規(guī)，廢除了理事會(huì)89/686/EEC號(hào)。適用于2018年4月21日。個(gè)人防護(hù)口罩產(chǎn)品需要?dú)W盟政府授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式檢驗(yàn)和CE認(rèn)證。

防護(hù)口罩-CE-PPE認(rèn)證。

CE-PPE指令的認(rèn)證類型及簡要說明。

ModuleB：技術(shù)文件評(píng)審備案，主要指型式檢驗(yàn)認(rèn)證；

ModuleC2:抽樣檢測是指內(nèi)部生產(chǎn)控制和產(chǎn)品隨機(jī)性的年度抽樣，以保證產(chǎn)品的一致性；

ModuleD：工廠審核，是指生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，以產(chǎn)品的一致性；

ModuleB+ModuleC2認(rèn)證1年有效；

ModuleB+ModuleD認(rèn)證3年有效。

二.防護(hù)口罩的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是EN149:2001+A1:2009簡介。

1.根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，面罩分為三類：FFP1(過濾最低效果>80%)、FFP2(過濾最低濃度>94%)和FFP3(最低過濾效果>99%)。具體指標(biāo)如下:

防護(hù)口罩-CE-PPE認(rèn)證。

二、歐盟EN149標(biāo)準(zhǔn)檢測流量采用95L/min氯化鈉.石蠟油檢測，具體指標(biāo)如下：

三、認(rèn)證范圍：

FFP1(對(duì)應(yīng)GB2626-2006KN90.KP90).FFP2(對(duì)應(yīng)GB2626-2006KN95.KP95).FFP3(對(duì)應(yīng)GB2626-2006KN100.KP100)；

注:平板一次性口罩不在PPE指令認(rèn)證范圍內(nèi)。

四、認(rèn)證程序。

1.由工程設(shè)計(jì)人員審核技術(shù)文件；

2.CNAS授權(quán)EN149實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品型號(hào)測試；

3.工廠評(píng)審(適用于ModuleD認(rèn)證類型)；

4.向歐盟PPE認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證；

5.歐盟公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)CE證書；

6.申請(qǐng)人在規(guī)定的范圍內(nèi)正確使用CE標(biāo)識(shí)；

7.協(xié)助證書維護(hù)和相關(guān)增值服務(wù)。

五、認(rèn)證周期。

1)ModuleB+ModuleC2:4-6周，

2)ModuleB+ModuleD:8-12周。