美國FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和測試要求。

2021-09-16   ?   Orange

   如何理解美國FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

FDA代表著什么?

FoodandrugAdministration是中國食品與藥物管理局(FoodandrugAdministration)的簡稱FoodandrugAdministration,因?yàn)樗臉?biāo)準(zhǔn)較高,所以FDA更多地遵循美國FDA的指導(dǎo)方針,該責(zé)任是保證食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射性產(chǎn)品在美國國內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口的安全。這是最早的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一,主要負(fù)責(zé)保護(hù)消費(fèi)者。


美國FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和測試要求。(圖1)


FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)涉及哪些內(nèi)容?

1.FDA說明:

FDA(FDA)規(guī)定了與食品接觸的物質(zhì),這些物質(zhì)必須經(jīng)過測試,以確保符合食品接觸安全標(biāo)準(zhǔn)。

這類材料在美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)第21章中有具體規(guī)定,并認(rèn)為這些材料是“間接食品添加劑”。

美國FDA認(rèn)證。

2.美國食品藥品管理局(FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn))列出了三種食品添加劑:

(1)直接食品添加劑:直接添加到食品中的配料;

(2)二級直接食品添加劑:在食品處理過程中添加食品成分,如用離子樹脂溶解提取食品;

(3)間接食品添加劑:可作為包裝或加工設(shè)備接觸食品的一部分,但不直接添加食品;

注:僅“間接食品添加劑”與食品接觸物有關(guān)。

FDA食品接觸物認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)測試項(xiàng)目:

美國聯(lián)邦法規(guī)規(guī)定的食品接觸材料:21CFR第174-190節(jié)。重要章節(jié)包括:

(1)21CFR第175節(jié)間接食品添加劑:涂層的添加劑和成分。

(2)21CFR,第176節(jié)食品添加劑:紙張和紙板成分.21CFR第177節(jié):聚合物(塑料)

在國際上,F(xiàn)DA認(rèn)證被認(rèn)為是世界上主要的食品藥品管理機(jī)構(gòu)之一。很多國家也在尋求并接受FDA的幫助,以促進(jìn)和監(jiān)督其產(chǎn)品的安全性。

FDA食品級材料認(rèn)證流程如下:

1.咨詢:申請人提供FDA所需的產(chǎn)品和材料的圖片或圖片;

2.報(bào)價(jià):技術(shù)工程師會(huì)根據(jù)申請人提供的信息進(jìn)行評估,確定待測項(xiàng)目,并向申請人報(bào)價(jià);

3.報(bào)價(jià)人確認(rèn)報(bào)價(jià)后,填寫測試申請表及測試樣品;

4.樣品試驗(yàn):根據(jù)FDA適用的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測;

5.完成試驗(yàn)后,提供FDA的認(rèn)證報(bào)告。

FDA認(rèn)證的組成部門:

1.食品安全與實(shí)用營養(yǎng)中心(營養(yǎng)與保健中心);

2.藥品評估與研究中心(CDER)

3.設(shè)備安全與放射線保護(hù)健康中心(CDRH);

4.生物產(chǎn)品評估研究中心(生物技術(shù)中心);

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以上就是藍(lán)亞小編Orange,為大家分享的關(guān)于美國FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和測試要求。的相關(guān)知識(shí),相信大家對此已經(jīng)有了基本的了解,關(guān)于專業(yè)方面的問題,有任何疑問都可以聯(lián)系下方專業(yè)人士為您解答,希望對大家有所幫助。

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美國FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和測試要求。(圖2)

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