ce認(rèn)證如何辦理,流程和資料

CE認(rèn)證是什么認(rèn)證

CE認(rèn)證是歐盟的安全認(rèn)證，是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的許可證，也是歐盟對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)進(jìn)行的監(jiān)管方式。加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品表明產(chǎn)品符合歐盟有關(guān)安全、健康、環(huán)保等法規(guī)要求，可以在歐盟27個(gè)成員國(guó)、歐洲貿(mào)易自由區(qū)的4個(gè)國(guó)家、以及英國(guó)和土耳其合法上市銷售。

按照歐盟規(guī)定，不同產(chǎn)品采用不同的評(píng)價(jià)方式加貼CE標(biāo)志，主要有兩種方式：絕大部分產(chǎn)品是制造商采取自我符合性聲明方式，就可以加貼CE標(biāo)志；部分風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)更高的產(chǎn)品需要經(jīng)過(guò)歐盟授權(quán)的第三方機(jī)構(gòu)，即公告機(jī)構(gòu)（NotifiedBody）進(jìn)行符合性評(píng)定后，方可加貼CE標(biāo)志。

客戶偽造CE認(rèn)證CE標(biāo)志可以嗎？

通過(guò)幫助無(wú)數(shù)客戶辦理CE認(rèn)證的經(jīng)驗(yàn)告訴您當(dāng)然是不可以的，CE認(rèn)證是產(chǎn)品出口歐盟強(qiáng)制認(rèn)證。沒有CE加貼CE標(biāo)志，清關(guān)會(huì)有問題。海關(guān)會(huì)找要你要CE證書和CE檢測(cè)報(bào)告的。如果你是偽造的肯定不能順利清關(guān)，會(huì)被查到的，產(chǎn)品會(huì)被扣留還會(huì)面臨罰款，其實(shí)CE認(rèn)證辦理的費(fèi)用也不貴，如果為了省下CE認(rèn)證辦理的費(fèi)用而去偽造，小編覺得是不應(yīng)該，**藍(lán)亞第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)**理CE認(rèn)證，CE認(rèn)證普通指令大概900元左右。

偽造CE認(rèn)證標(biāo)志的劣勢(shì)：

CE在歐盟是強(qiáng)制要求的，必須的做。另外沒有CE認(rèn)證的產(chǎn)品，一旦發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)在歐盟市場(chǎng)上銷售，就會(huì)被要求下架并對(duì)出口商處以罰款、監(jiān)禁，甚至銷毀產(chǎn)品，以及列入出口商黑名單。與其被動(dòng)應(yīng)訴，還不如主動(dòng)做CE。況且很多產(chǎn)品在我司做ce認(rèn)證的費(fèi)用并不高，是在沒有必要冒這個(gè)險(xiǎn)，為了公司長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展也是在不可冒這個(gè)險(xiǎn)。

辦理CE認(rèn)證也是很簡(jiǎn)單的，周期也不長(zhǎng)，流程也比較簡(jiǎn)單，費(fèi)用不高，所以如果經(jīng)常做出口貿(mào)易，為了保險(xiǎn)起見，還是辦理一個(gè)CE證書比較實(shí)在?？梢钥匆幌罗k理CE認(rèn)證的流程：

CE認(rèn)證步驟：

制造商相關(guān)實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室）提出口頭或書面的初步申請(qǐng)。

一般的產(chǎn)品生產(chǎn)商都會(huì)有自己的合作檢測(cè)機(jī)構(gòu)，第一步是找到適合自己的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，一般的要求是要有德國(guó)tuv授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室，這是國(guó)內(nèi)和歐盟承認(rèn)的。而高效專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室影響著產(chǎn)品檢測(cè)的時(shí)間和檢測(cè)的專業(yè)性。

實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)，申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗(yàn)室，申請(qǐng)人提供技術(shù)文件，實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人發(fā)出收費(fèi)通知，申請(qǐng)人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用。這個(gè)技術(shù)文件就包括產(chǎn)品的說(shuō)明書，pcb版圖，線路圖，關(guān)鍵元器件清單等。具體在詢問檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱。

 技術(shù)文件審閱包括：

 a文件是否完善。

 b文件是否按歐共體官方語(yǔ)言（英語(yǔ)、德語(yǔ)或法語(yǔ)）書寫。

如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語(yǔ)言，實(shí)驗(yàn)室將通知申請(qǐng)人改進(jìn)。

如果試驗(yàn)不合格，實(shí)驗(yàn)室將及時(shí)通知申請(qǐng)人，允許申請(qǐng)人對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)。如此，直到試驗(yàn)合格。申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)原申請(qǐng)中的技術(shù)資料進(jìn)行更改，以便反映更改后的實(shí)際情況。

第5條所涉及的整改費(fèi)用，實(shí)驗(yàn)室將向申請(qǐng)人發(fā)出補(bǔ)充收費(fèi)通知。

申請(qǐng)人根據(jù)補(bǔ)充收費(fèi)通知要求支付整改費(fèi)用。（實(shí)驗(yàn)室的工程師可以根據(jù)產(chǎn)品進(jìn)行修改，即是提供emc整改方案，目前通標(biāo)是免費(fèi)提供整改方案）

最后實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人提供測(cè)試報(bào)告或技術(shù)文件（TCF），以及CE符合證明（COC），及CE標(biāo)志。申請(qǐng)人簽署CE保證自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。這樣一個(gè)ce認(rèn)證的流程聚結(jié)束啦。

CE認(rèn)證中說(shuō)明書和CE標(biāo)志有多重要？

一個(gè)產(chǎn)品我們都可以在夠買的時(shí)候看到產(chǎn)品的說(shuō)明書和標(biāo)簽，這個(gè)產(chǎn)品的說(shuō)明書和標(biāo)簽的加貼是對(duì)消費(fèi)者購(gòu)買產(chǎn)品的一個(gè)安全保障和負(fù)責(zé)，那么CE認(rèn)證中說(shuō)明書和標(biāo)簽到底有多重要呢。

在CE認(rèn)證過(guò)程中，說(shuō)明書和標(biāo)簽涉及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理、產(chǎn)品評(píng)價(jià)、可用性工程等方面，而這些部分在CE認(rèn)證過(guò)程中都占有很**例。這些項(xiàng)目開展的基礎(chǔ)都是在說(shuō)明書和標(biāo)簽內(nèi)容正確，且與他們信息一致的基礎(chǔ)上進(jìn)行的。如果說(shuō)明書和標(biāo)簽一開始有問題，后續(xù)可能涉及較大范圍的調(diào)整，可見CE認(rèn)證過(guò)程中說(shuō)明書和標(biāo)簽的權(quán)重還是挺大的。

從以下幾個(gè)角度分析：

1、從標(biāo)準(zhǔn)角度來(lái)說(shuō)，標(biāo)準(zhǔn)對(duì)說(shuō)明書和標(biāo)簽提出了具體的要求。如EN 60601中有專門的章節(jié)對(duì)說(shuō)明書的具體要求進(jìn)行說(shuō)明，EN 980，EN 1041對(duì)標(biāo)簽的要求進(jìn)行了說(shuō)明，另外針對(duì)不同的產(chǎn)品的專標(biāo)有時(shí)也會(huì)在其中列出該產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽的具體要求。

2、從風(fēng)險(xiǎn)管理角度來(lái)說(shuō)，風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)說(shuō)明書和標(biāo)簽提出了具體的要求。告知安全信息可做為風(fēng)險(xiǎn)控制的方案，也就是說(shuō)說(shuō)明書和標(biāo)簽可作為風(fēng)險(xiǎn)控制的一種途徑。（另外需要說(shuō)明，目前歐盟不接受在說(shuō)明書和標(biāo)簽中告知客戶單獨(dú)作為風(fēng)險(xiǎn)控制的途徑）說(shuō)明書和標(biāo)簽中的相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)需要被識(shí)別。

3、從使用角度來(lái)說(shuō)，使用評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)是說(shuō)明書中的預(yù)期用途、使用安全和使用性能相關(guān)的信息。說(shuō)明書和標(biāo)簽內(nèi)容的正確性與充分性，與使用評(píng)價(jià)中的風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)。還要求說(shuō)明書和標(biāo)簽需要被審核，且說(shuō)明書和標(biāo)簽的版本或發(fā)布日期應(yīng)與臨床評(píng)價(jià)相關(guān)聯(lián)系，內(nèi)容保持一致。

4、從可用性工程角度來(lái)說(shuō)，說(shuō)明書和標(biāo)簽包含了運(yùn)輸、存儲(chǔ)、安裝、維護(hù)和**、處置，涉及到可用性工程過(guò)程相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。

5、從法規(guī)角度來(lái)說(shuō)，說(shuō)明書和標(biāo)簽上的標(biāo)識(shí)需要滿足相對(duì)應(yīng)的法規(guī)。說(shuō)明書和標(biāo)簽上的標(biāo)識(shí)需要一定的證據(jù)作為支持。

歐盟CE認(rèn)證辦理很簡(jiǎn)單，一般辦理周期7-10個(gè)工作日可以完成，具體的還需根據(jù)產(chǎn)品本身來(lái)決定，有些產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜，測(cè)試項(xiàng)目很多辦理周期就比較長(zhǎng)。費(fèi)用的話也是根據(jù)產(chǎn)品來(lái)定的，

以上就是藍(lán)亞小編Orange,為大家分享的關(guān)于ce認(rèn)證如何辦理,流程和資料的相關(guān)知識(shí)，相信大家對(duì)此已經(jīng)有了基本的了解，關(guān)于專業(yè)方面的問題，有任何疑問都可以聯(lián)系下方專業(yè)人士為您解答，希望對(duì)大家有所幫助。

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