reach測試項目及注冊費用

2023-11-24   ?   orange

REACH法規(guī)是歐盟制定的一項重要法規(guī),其全稱為Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals(化學品注冊、評估、授權和限制)。該法規(guī)于2007年啟動,目的在于保護人類健康和環(huán)境,同時促進化學品的安全使用。

REACH法規(guī)要求企業(yè)對生產或進口的化學品進行注冊、評估其對人類健康和環(huán)境的影響,以及在必要時授權或限制化學品的使用。它的實施有效減少了有害化學物質的使用,提高了化學品的管理水平,也增強了消費者和環(huán)境的保護。

reach測試的目的:

保護人類健康和環(huán)境,保持和提高歐盟化學工業(yè)的競爭力;增加化學品信息的透明度;減少脊椎動物試驗;與歐盟在WTO框架下的國際義務保持一致;從實質意義上講,REACH將在歐盟范圍內創(chuàng)建一個統一的化學品管理體系,使企業(yè)能夠遵循統一原則生產新的化學品及其產品。

  REACH報告測試的主要項目:包括但不限于:

1.化學物質的百分比含量:通過準確測量產品中各種化學物質的含量,企業(yè)可以確保這些物質是否符合REACH法規(guī)的限制標準;

2.致癌,致畸及生殖毒性(CMR)物質:這些物質可能對人體健康產生嚴重的影響,REACH報告有助于識別并避免使用這些有害物質;

3.持久性、生物積累和毒性(PBT/vPvB)物質:這些物質在環(huán)境中難以降解,會在生物體內積累,對生態(tài)系統產生長期影響,REACH報告有助于監(jiān)測和控制其使用;

4.具有科學證據表明可能對人類健康或環(huán)境造成嚴重危害的物質,如致內分泌紊亂物質:通過檢測這些物質,企業(yè)可以避免潛在的健康和環(huán)境風險。


reach測試項目及注冊費用(圖1)


  reach測試注冊費用:

正式注冊的費用主要由3大部分構成,包括ECHA行政費用(行政費),注冊所需數據購買費用(數據裝)、代理機構及“唯一代表”收費(代理費)。此外,還包括一些雜費如譜圖測試,國家稅收,銀行手純費等。

1.行政費:

ECHA收取的行政費用是根據收費法規(guī) Requlation(EC)No 340/2008制定的,并在2015年有過修訂,其收費有統一的標準,行政費收取以物質為單位,按照不同的注冊噸位,規(guī)定了標準收費,并根據企業(yè)規(guī)模設立 了SMEs(中小企業(yè))的**政策。

2.數據費:

正式注冊時,需要提供注冊物質的理化、毒 理、生態(tài)毒理學的實驗數據,獲取這些數據 費用極其高晶,一般而言,待注冊物質會有 領頭注冊人(LR)主導物質信息交流論壇(SIEF)-先由LR通過各種方式獲取全部數據,再由LR過數據授權信(LOA)等形 式,向其它案要注冊的企業(yè)出售數據,一般來說注冊企業(yè)數目越多,注冊企業(yè)分攤到的 數據費用會越低.

數據購買方式:

REACH法規(guī)下,物質的注冊通常有下面幾 種獲取注冊數據的途徑:

a.加**合體,成為聯合體成員,共享數據;

b.購買聯合體或領頭注冊人發(fā)布的數據授 權信(LOA);

c.自行通過實驗室開展實驗獲取。

3.代理費:

代理費指的是,中國企業(yè)委托OR進行注冊 ,產生的代理費用,2.4雜費主要涉及到3方面:

a.企業(yè)需要提供產品的定性、定量鑒定譜 圖。如企業(yè)無法提供這些譜圖,尋找實驗室 進行檢測將產生費用;

b.企業(yè)向境外支付歐元(或美元)用于支付 數據費、ECHA行政費,中國當地政府可能征 收的稅費;

C.企業(yè)在境內,境外支付款項,涉及到銀行手續(xù)費用。

  REACH測試流程:

1.尋找專業(yè)化學檢測機構: 首先,您可以通過藍亞認證或咨詢行業(yè)內人士來尋找專業(yè)化學檢測機構;

2.溝通并提交樣品: 與選定的機構進行溝通,說明您的產品類型、用途和可能存在的特殊要求。然后,按照機構的指引,準備并提交產品樣品用于檢測;

3.實驗室測試和數據分析: 專業(yè)化學檢測機構將進行實驗室測試,準確測量樣品中的化學成分和含量。經過嚴格的數據分析,形成REACH檢測報告;

4.報告解讀和建議: 機構將提供REACH檢測報告,并解讀其中的數據和結果。根據檢測結果,可能會提供相應的建議和措施,幫助您滿足法規(guī)要求;

5.合作和溝通: 在整個檢測過程中,保持與化學檢測機構的合作和溝通。及時回答他們的問題,并積極采納他們的專業(yè)建議,以確保檢測順利進行。

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