CE準確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質(zhì)量合格標志。
它被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照,凡是貼有“CE”標志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。大家且跟著藍亞技術(shù)小編一起來了解一下吧。
CE認證要準備的技術(shù)資料:
1.制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,地址,產(chǎn)品的名稱,型號等;
2.產(chǎn)品使用說明書;
3.安全設(shè)計文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離,間隙,絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖);
4.產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標準),建立技術(shù)資料;
5.產(chǎn)品電器原理圖,方框圖和線路圖等;
6.關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品);
7.測試報告(Testing Report);
8.歐盟授權(quán)認證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式);
9.產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書(對于某些產(chǎn)品比如:ClassI醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);
10.CE符合聲明(DOC)。
1.制造商(以下簡稱申請人)向第三方檢測機構(gòu)提出口頭或書面的初步申請;
2.申請人填寫申請表,將申請表,產(chǎn)品使用說明書提供給第三方檢測機構(gòu);
3.檢測機構(gòu)工程師確定測試標準及測試項目并報價;
4.申請人確認報價,雙方簽訂服務(wù)合同,并支付認證費用;
5.申請人將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至檢測機構(gòu);
6.實驗室進行產(chǎn)品測試;
7.測試結(jié)束出具測試報告及CE認證確認件,并給到申請人確認;
8.申請人確認無誤后,檢測機構(gòu)出具正式CE證書。
一般CE證書的有效期為五年有效期。
CE認證是符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求的產(chǎn)品合格認真,有效期其實取決于兩個因素,第一個是只要產(chǎn)品執(zhí)行的標準和指令更新,那就需要對產(chǎn)品進行評估和審核,重新辦理。
CE證書過期則重新申請。
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