在EC合格聲明為書面聲明,由制造商制定,證明產(chǎn)品有CE標志,他發(fā)表了一份關(guān)于歐盟要求的聲明。聲明應(yīng)適用于所有適用于該產(chǎn)品的社區(qū)法案,包括確定與該聲明相關(guān)的社區(qū)協(xié)調(diào)立法所需的所有信息。本聲明必須涵蓋各種或多種制造的產(chǎn)品,并通過產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品代碼或其他明確的方式明確標識。如果制造商位于歐盟以外,制造商或其歐洲授權(quán)代表必須保留CE標志的。
EC根據(jù)2008年8月發(fā)布的歐盟官方**,符合性聲明(DoC)新要求(基本)內(nèi)容為:
1.沒有XXX(獨特的產(chǎn)品標識);
2.名稱及制造商及/或其授權(quán)代表的地址;
3.合格的聲明由制造商(或安裝人員)全權(quán)發(fā)布;
4.聲明對象(允許可追溯性產(chǎn)品標識。適當時可包括照片);
5..上述聲明的目的符合相關(guān)社區(qū)協(xié)調(diào)立法...;
6.相關(guān)協(xié)調(diào)參考所用標準或引用符合性聲明規(guī)范;
7.如果適用,指定機...(名稱、編號)...行...(干預(yù)說明)...頒撥證書...
第一步:確定產(chǎn)品的指令和協(xié)調(diào)標準:
超過20個指令需要加貼CE標志。這些指令涵蓋了不同范圍的產(chǎn)品,并列出了所涵蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標準是指導(dǎo)產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細技術(shù)文件。
第二步:確定產(chǎn)品應(yīng)滿足的詳細要求:
您必須確保您的產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)法律的基本要求。只有當產(chǎn)品滿足所有協(xié)調(diào)標準的要求時,才能被視為滿足相關(guān)的基本要求。協(xié)調(diào)標準是否完全自愿,也可以選擇其他方式滿足相應(yīng)的基本要求。
第三步:確定產(chǎn)品是否需要公告機構(gòu)參與檢驗:
您的產(chǎn)品涉及的每一項指令都是第三方公告機構(gòu)是否需要參與的CE審計有詳細的規(guī)定。并不是所有的產(chǎn)品都被迫通過公告機構(gòu)的認證,所以確定是否真的需要公告機構(gòu)的參與是非常重要的。這些公告機構(gòu)都是歐盟成員
會授權(quán)的,并在NANDO(新方法指令公告機構(gòu)和指定機構(gòu))檔案中有詳細清單。
第四步:測試產(chǎn)品并測試其符合性:
制造商有責任測試產(chǎn)品,檢查其是否符合歐盟法律法規(guī)(符合性評估過程)。風險評估是評估過程中的基本規(guī)則。只有滿足歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標準的要求,才能滿足歐盟官方法規(guī)的基本要求。
第五步:起草并保存指令要求的技術(shù)文件:
制造商必須根據(jù)產(chǎn)品的要求和風險評估的需要,建立產(chǎn)品的技術(shù)文件(TCF)。有關(guān)授權(quán)部門要求的,制造商必須提供技術(shù)文件和技術(shù)文件EC符合性聲明-提交檢查。
第六步:在您的產(chǎn)品上加貼CE標志并做EC符合性聲明(ECDeclarationofConformity)。
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